ציוד ייבוש מגן על הפיתוח-לטווח ארוך של תעשיית התרופות.

תַקצִיר:

עם התפתחות חברתית מהירה, לאנשים יש דרישות גבוהות ומבוחנות יותר לתרופות. בעוד שלמדינות מערב אירופה יש טכנולוגיות וציוד מתקדמים, עלויות התפעול הגבוהות שלהן הקשורות להגנת הסביבה ולעבודה מקשות עליהן לקיים את הייצור של רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) וחומרי ביניים. לכן, ישנה מגמה הולכת וגוברת של חברות תרופות זרות להשקיע ולהקים מפעלים במדינות מתפתחות. ללא ספק, סין היא יעד השקעה אידיאלי ביותר...

עם התפתחות חברתית מהירה, לאנשים יש דרישות גבוהות ומבוחנות יותר לתרופות. בעוד שלמדינות מערב אירופה יש טכנולוגיות וציוד מתקדמים, עלויות התפעול הגבוהות שלהן הקשורות להגנת הסביבה ולעבודה מקשות עליהן לקיים את הייצור של ממשקי API וחומרי ביניים. לכן, ישנה מגמה הולכת וגוברת של חברות תרופות זרות להשקיע ולהקים מפעלים במדינות מתפתחות. ללא ספק, סין היא יעד השקעה אידיאלי ביותר, עם משאבים אנושיים ופיזיים בשפע. בשנים האחרונות, תעשיית התרופות של ארצי השיגה התפתחות משמעותית.

תקנות GMP (נהלי ייצור טובים) עבור תרופות קובעות במפורש שכל הציוד הפרמצבטי חייב לעמוד בדרישות ייצור GMP וחייב להיות מסוגל לניקוי ועיקור באתר-. במהלך הפעולה, על הציוד למנוע זיהום משני של תרופות. כדי לתת מענה לדרישה זו, מייבש הריסוס האספטי-נמוך האנרגיה שלנו משתמש בתהליך ייבוש בלחץ חיובי. מספר חלקיקי האבק בגודל 0.5 מיקרומטר באוויר החם הנכנס למגדל אינו עולה על 10 חלקיקים/ליטר. טמפרטורת ההפעלה יכולה לנוע בין 0 ל-150 מעלות, תוך שימוש בזרימה של שלוש-זרימות. זה מבטיח מגע מעולה עם אדים-בנוזל, אטומיזציה אחידה ועמידה בתקני פעולה אספטיים. בשל מגע האדים-המצוין, זמן הייבוש קצר, ועוצמת הייבוש יכולה להגיע לכ-7 ק"ג (מים)/מ³·שעה.

כדי להפחית עלויות טוב יותר, לשפר את יעילות הייצור ולהפחית את עוצמת העבודה בתהליך התרופות, החברה שלנו, בהתבסס על נתונים זרים, פיתחה באופן עצמאי מערכת סינון, כביסה וייבוש שלוש-ב-אחת בשנת 2000. ציוד זה יכול להשלים תהליכי סינון, כביסה (סינון ואקום) ותהליכי ייבוש בתוך מיכל אטום יחיד. ציוד זה יכול להחליף בו זמנית ציוד סינון וייבוש, המאפשר פעולה סגורה ורציפה לחלוטין, ומתאים יותר לייצור מוצרים הדורשים תכונות אספטיות ומוצרים רעילים.

בשלב הסינון מופרדים גבישים וליקר אם. הפעולה מתבצעת בתנאי ואקום בלחץ. המערבל בצורת -S מגרד ומשטח ודוחס את עוגת המסנן, ומשפר את הפרדת הנוזלים המוצקים. מכשיר ריסוס מסתובב מיוחד בתוך המיכל מבטיח פיזור אחיד של תמיסת הניקוי, ומשיג ניקוי הן של פנים המיכל והן של החומר עצמו. הסיבוב וההרמה של להבי המערבל הופכים עוד יותר את תערובת עוגת הסינון ותמיסת הניקוי להומוגנית, מה שמבטיח שטיפה יסודית של תרחיף התרחיץ. לאחר הסינון, עוגת המסנן משוחררת שכבה אחר שכבה על ידי המערבל, מחממת את כל הגליל, הבסיס ולהבי המערבל. התקן פריקת הצד נפתח, והחומר נפרק אוטומטית מהיציאה הצדדית של דופן המיכל על ידי להבי המערבל.

כדי להפחית את ההשקעה בציוד ואת שלבי התהליך בעיבוד פרמצבטי, החברה שלנו פיתחה מכשיר "חמישה-ב-אחד" המבוסס על עיצוב החרוט הכפול-. מכשיר זה משלב תהליכי התגבשות, תגובה, סינון, כביסה וייבוש ליחידה אחת. קצה אחד של הקונוס הכפול מעוצב עם תחתית מעוגלת ולהב תסיסה. במהלך התגובה והתגבשות, חרוט זה פונה כלפי מטה, ולהב המערבל מבטיח התגבשות ותגובה אחידה. לאחר התגבשות ותגובה, החרוט מסובב 180 מעלות. מסך סינון סינטר מתוכנן בקצה אחד של הקונוס. לאחר חיבור פתח הסינון, שואב ליקר האם, ונוזל כביסה מוכנס דרך פתח הכביסה. עוגת הסינון נשטפת במהלך הסיבוב. לאחר הכביסה, תהליך הייבוש זהה לזה של קונוס כפול. כדי למנוע כדורי חומר, ניתן להפעיל את להבי הערבול לריסוק החומר. לאחר הייבוש פותחים את מכסה הקצה כדי לפרוק את החומר (זהה כמו קונוס כפול), המאפשר פריקה מלאה במכה אחת. לכן, הציוד הזה מעשי יותר, המשלב את היתרונות של מערכת מיכלים של שלושה-ב-אחד ומערכת קונוסים כפולים.